1. Scope

Η παρούσα πολιτική εφαρμόζεται εάν είστε επαγγελματίας υγείας και η OrganoGEN τηρεί δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα για εσάς για οποιονδήποτε από τους ακόλουθους σκοπούς: την παρουσίαση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διανέμει η OrganoGEN στην κλινική σας πράξη· τη διοργάνωση επιδείξεων, εκπαίδευσης ή υποστήριξης περιστατικών στο χειρουργείο· την αποστολή ενημερώσεων προϊόντων, συνόψεων δεδομένων ή προσκλήσεων σε σεμινάρια κατόπιν δήλωσης συμμετοχής· και την τήρηση αρχείου κλινικών αλληλεπιδράσεων που εμπίπτουν στο σύστημα διαχείρισης ποιότητάς μας.

Η παρούσα πολιτική δεν εφαρμόζεται σε δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που υποβάλλετε με την ιδιότητα του ιδιώτη ασθενούς (καλύπτονται από τη γενική Πολιτική απορρήτου) ούτε σε αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων που αφορούν προϊόντα τα οποία διανέμει η OrganoGEN (καλύπτονται από την Πολιτική απορρήτου για την επαγρύπνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων).

2. Ποια δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα συλλέγουμε

Από επαγγελματίες υγείας, η OrganoGEN συλλέγει συνήθως:

• Ονοματεπώνυμο, επαγγελματικό τίτλο και ακαδημαϊκά ή επαγγελματικά προσόντα.
• Ιατρική ειδικότητα, εξειδίκευση και ενδιαφέροντα ως προς τις επεμβάσεις.
• Διεύθυνση εργασίας, σχέση με νοσοκομείο ή κλινική, ρόλο εντός του νοσοκομείου και, όπου είναι σχετικό, συμμετοχή στο Γενικό Σύστημα Υγείας (ΓεΣΥ).
• Στοιχεία επικοινωνίας εργασίας: email, τηλέφωνο εργασίας, κινητό (όταν μας κοινοποιείται για τον συντονισμό περιστατικών στο χειρουργείο).
• Αρχεία αλληλογραφίας με την OrganoGEN, περιλαμβανομένων ερωτημάτων, αιτημάτων επίδειξης, συμμετοχής σε εκπαίδευση, αρχείων υποστήριξης περιστατικών στο χειρουργείο και κλινικής παρακολούθησης.
• Προτιμήσεις συμμετοχής για το ενημερωτικό δελτίο της OrganoGEN, τις κυκλοφορίες προϊόντων, τις συνόψεις δεδομένων και τις προσκλήσεις σε σεμινάρια.
• Δημόσιες επαγγελματικές πληροφορίες που έχετε δημοσιεύσει (για παράδειγμα συμμετοχή σε επιστημονικές εταιρείες, συγγραφή σε περιοδικά με κριτές, παρουσιάσεις σε συνέδρια), όπου σχετίζονται άμεσα με το χαρτοφυλάκιο της OrganoGEN.

Η OrganoGEN δεν τηρεί δεδομένα υγείας που ταυτοποιούν ασθενείς ως μέρος του CRM χειρουργών. Όπου αναφορές επαγρύπνησης ή συζητήσεις κλινικών περιστατικών περιλαμβάνουν τέτοια δεδομένα, αυτά αντιμετωπίζονται βάσει της Πολιτικής απορρήτου για την επαγρύπνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

3. Πώς και γιατί χρησιμοποιούμε τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα

Η OrganoGEN χρησιμοποιεί τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα επαγγελματιών υγείας μόνο για τους ακόλουθους σκοπούς:

• Για να παρουσιάσουμε τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN και σχετίζονται με την κλινική σας πράξη.
• Για τη διοργάνωση επιδείξεων προς χειρουργούς, αξιολογήσεων προϊόντων εντός χειρουργείου, υποστήριξης περιστατικών και υποστήριξης πρώτου περιστατικού.
• Για την παροχή δομημένης εκπαίδευσης στα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN (αρθροπλαστική CMC, πρωτόκολλα PRGF, προετοιμασία μοσχεύματος SmartBone®, λήψη Nanofat™ και άλλα), στον χώρο σας, στις εκπαιδευτικές εγκαταστάσεις της OrganoGEN ή σε συνεργαζόμενες κλινικές.
• Για την αποστολή ενημερώσεων προϊόντων, οροσήμων έγκρισης από το ΓεΣΥ, συνόψεων δεδομένων και προσκλήσεων σε σεμινάρια, κατόπιν δήλωσης συμμετοχής.
• Για να απαντάμε στα ερωτήματά σας σχετικά με προϊόντα, επεμβάσεις, κανονιστική τεκμηρίωση και βιβλιογραφικές αναφορές κλινικών δεδομένων.
• Για την τήρηση αρχείων διαχείρισης ποιότητας (συμμετοχή σε εκπαίδευση, αρχεία περιστατικών χειρουργείου, δεδομένα κλινικής παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά) που απαιτούνται από το σύστημα ποιότητας της OrganoGEN και τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745.
• Για τη συμμόρφωση με υποχρεώσεις αναφοράς προς τους κατασκευαστές και προς την αρμόδια αρχή της Κύπρου, όπου απαιτείται από τη νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η OrganoGEN δεν πωλεί δεδομένα επαγγελματιών υγείας, δεν τα κοινοποιεί για προώθηση από τρίτους και δεν τα χρησιμοποιεί για αυτοματοποιημένη λήψη αποφάσεων με έννομα αποτελέσματα.

4. Πώς αποκτούμε τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σας

Η OrganoGEN συλλέγει δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα επαγγελματιών υγείας από:

• Εσάς απευθείας, όταν στέλνετε ερώτημα, παρακολουθείτε επίδειξη ή αλληλογραφείτε με την OrganoGEN.
• Το νοσοκομείο, την κλινική ή το τμήμα σας, όταν σας ορίζουν ως πρόσωπο επικοινωνίας για τα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN.
• Δημόσια διαθέσιμες επαγγελματικές πηγές, για τον περιορισμένο σκοπό της παρουσίασης των προϊόντων που διανέμει η OrganoGEN σε χειρουργούς που δραστηριοποιούνται στα σχετικά πεδία (για παράδειγμα καταλόγους επιστημονικών εταιρειών, καταλόγους προσωπικού νοσοκομείων, συγγραφή δημοσιεύσεων).
• Την ομάδα κλινικής υποστήριξης της OrganoGEN, στο πλαίσιο της υποστήριξης περιστατικών στο χειρουργείο, της παροχής εκπαίδευσης ή της αξιολόγησης προϊόντων.

5. Νομική βάση της επεξεργασίας

Η OrganoGEN στηρίζεται στις ακόλουθες βάσεις του άρθρου 6 παρ. 1 ΓΚΠΔ:

• Άρθρο 6 παρ. 1 στοιχ. α, συγκατάθεση. Για το ενημερωτικό δελτίο της OrganoGEN, τις κλινικές ενημερώσεις κατόπιν δήλωσης συμμετοχής και τις προσκλήσεις σε σεμινάρια. Μπορείτε να ανακαλέσετε τη συγκατάθεσή σας ανά πάσα στιγμή, χωρίς να θίγεται η νομιμότητα της προηγούμενης επεξεργασίας.
• Άρθρο 6 παρ. 1 στοιχ. β, εκτέλεση σύμβασης. Όπου η OrganoGEN έχει συμφωνία εκπαίδευσης, υποστήριξης περιστατικών ή κλινικής αξιολόγησης με εσάς ή το νοσοκομείο σας, και η επεξεργασία των δεδομένων σας είναι απαραίτητη για την εκτέλεσή της.
• Άρθρο 6 παρ. 1 στοιχ. γ, έννομη υποχρέωση. Για την τήρηση αρχείων που απαιτείται από την κυπριακή ή ενωσιακή νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τη φορολογία ή τη διαχείριση ποιότητας.
• Άρθρο 6 παρ. 1 στοιχ. στ, έννομο συμφέρον. Για το CRM χειρουργών, για την παρουσίαση των προϊόντων που διανέμει η OrganoGEN σε χειρουργούς των οποίων η δημοσιευμένη πράξη εμπίπτει στο σχετικό κλινικό πεδίο, για τα αρχεία κλινικής παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά και για τη συνήθη διοικητική λειτουργία. Το έννομο συμφέρον είναι το συμφέρον της OrganoGEN να διανέμει πιστοποιημένα κατά CE, τεκμηριωμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε χειρουργούς στην Κύπρο· σταθμίζεται έναντι των δικαιωμάτων και ελευθεριών σας και υπόκειται στο δικαίωμά σας να εναντιωθείτε ανά πάσα στιγμή.

Η OrganoGEN δεν επεξεργάζεται δεδομένα ειδικών κατηγοριών (άρθρο 9 ΓΚΠΔ) για επαγγελματίες υγείας στο πλαίσιο αυτό.

6. Διατήρηση δεδομένων

Η OrganoGEN διατηρεί τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα επαγγελματιών υγείας μόνο για όσο είναι απαραίτητο για τον σκοπό για τον οποίο συλλέχθηκαν:

• Ενεργές σχέσεις στο CRM χειρουργών. Για τη διάρκεια της σχέσης, πλέον εύλογης μεταβατικής περιόδου.
• Ολοκληρωμένες σχέσεις. Έως 10 έτη μετά την τελευταία κλινική αλληλεπίδραση, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του Επιτρόπου Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα της Κύπρου και τις κυπριακές πρακτικές διατήρησης αρχείων ποιότητας.
• Αρχεία εκπαίδευσης. Για την περίοδο που απαιτεί το σύστημα ποιότητας της OrganoGEN (συνήθως η διάρκεια ζωής σχεδιασμού του προϊόντος πλέον 10 ετών· 15 έτη για εμφυτεύσιμα), βάσει του άρθρου 10 παρ. 8 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
• Αρχεία υποστήριξης περιστατικών χειρουργείου. Όπως και τα αρχεία εκπαίδευσης.
• Αρχεία δήλωσης συμμετοχής στο ενημερωτικό δελτίο. Έως την ανάκληση της συγκατάθεσής σας (ή δύο έτη μετά την τελευταία αλληλεπίδραση, όποιο συμβεί νωρίτερα).

7. Ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σας

Η OrganoGEN κοινοποιεί δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα επαγγελματιών υγείας μόνο σε:

• Προσωπικό της OrganoGEN. Τον Ανδρέα Σαμουρίδη ως ιδρυτή και υπεύθυνο ποιότητας, καθώς και κάθε άλλο εξουσιοδοτημένο προσωπικό της OrganoGEN υπό υποχρεώσεις εμπιστευτικότητας.
• Κατασκευαστές των προϊόντων που διανέμει η OrganoGEN. Όπου είναι απαραίτητο για τον συντονισμό εκπαίδευσης που παρέχει ο κατασκευαστής (για παράδειγμα εκπαίδευση σε αρθροπλαστική CMC από την KeriMedical, εκπαίδευση PRGF από την BTI, εκπαίδευση SmartBone από την IBI SA). Κάθε κατασκευαστής ενεργεί ως χωριστός υπεύθυνος επεξεργασίας για τα δικά του αρχεία εκπαίδευσης, βάσει γραπτών συμφωνιών.
• Νοσοκομεία ή κλινικές. Όπου ο συντονισμός της υποστήριξης περιστατικών ή της εκπαίδευσης απαιτεί την κοινοποίηση των στοιχείων προγραμματισμού σας στον εργοδότη σας.
• Επαγγελματίες σύμβουλοι. Νομικοί, λογιστικοί και σύμβουλοι διαχείρισης ποιότητας με άδεια στην Κύπρο, υπό γραπτές υποχρεώσεις εμπιστευτικότητας.
• Πάροχοι υπηρεσιών (εκτελούντες την επεξεργασία). Πάροχοι CRM, email, ημερολογίου και αποθήκευσης εγγράφων τους οποίους απασχολεί η OrganoGEN βάσει όρων επεξεργασίας δεδομένων του άρθρου 28 ΓΚΠΔ. Κατάλογος διατίθεται κατόπιν αιτήματος στο σημείο επαφής για θέματα απορρήτου παρακάτω. [Προσωρινό: ο κατάλογος θα οριστικοποιηθεί κατά την ανασκόπηση προμηθευτών του συστήματος ποιότητας.]
• Αρμόδιες αρχές. Όπου απαιτείται από την κυπριακή ή ενωσιακή νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή τη φορολογία.

8. Διαβίβαση δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα εκτός του ΕΟΧ

Η κύρια επεξεργασία της OrganoGEN πραγματοποιείται εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου. Όπου δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα διαβιβάζονται εκτός του ΕΟΧ (για παράδειγμα προς τους κατασκευαστές Aspire Medical και Tulip Medical με έδρα στις ΗΠΑ, ή προς πάροχο υπηρεσιών με υποδομή στις ΗΠΑ), η OrganoGEN στηρίζεται σε αποφάσεις επάρκειας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, σε Τυποποιημένες Συμβατικές Ρήτρες ή σε άλλες εγγυήσεις του Κεφαλαίου V ΓΚΠΔ. Κατάλογος των χωρών αποδεκτών και των εγγυήσεων που εφαρμόζονται διατίθεται κατόπιν αιτήματος στο σημείο επαφής για θέματα απορρήτου παρακάτω.

9. Πώς προστατεύουμε τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σας

Η OrganoGEN εφαρμόζει τα ίδια τεχνικά και οργανωτικά μέτρα που περιγράφονται στην ενότητα 10 της γενικής Πολιτικής απορρήτου, περιλαμβανομένων των ελέγχων πρόσβασης, του TLS κατά τη μεταφορά, του κρυπτογραφημένου email σε κατάσταση ηρεμίας, των συμβάσεων επεξεργασίας δεδομένων του άρθρου 28, των ελέγχων φυσικής πρόσβασης στο γραφείο της Λεμεσού και του συστήματος ποιότητας της OrganoGEN, ευθυγραμμισμένου με το CYS EN ISO 9001:2015.

10. Τα δικαιώματά σας βάσει του ΓΚΠΔ

Υπό τις προϋποθέσεις που ορίζει ο ΓΚΠΔ, έχετε δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης, διαγραφής, περιορισμού, φορητότητας, εναντίωσης (περιλαμβανομένης της εναντίωσης στην απευθείας εμπορική προώθηση) και ανάκλησης της συγκατάθεσης. Για να ασκήσετε οποιοδήποτε δικαίωμα, στείλτε email στο info@organogenbiotech.com με σαφή περιγραφή του αιτήματός σας. Απαντάμε εντός ενός μηνός (με δυνατότητα παράτασης κατά δύο επιπλέον μήνες για σύνθετα αιτήματα, κατόπιν ενημέρωσης). Έχετε επίσης δικαίωμα να υποβάλετε καταγγελία στον Επίτροπο Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα της Κύπρου (βλ. ενότητα 14 της γενικής Πολιτικής απορρήτου).

11. Καθεστώς και επικοινωνία

Η παρούσα διατύπωση είναι προσωρινή και θα αναθεωρηθεί από νομικό σύμβουλο με άδεια άσκησης στην Κύπρο πριν από την τελική δημοσίευση.

OrganoGEN Limited · Souliou 12, Mesa Geitonia, Limassol 4000, Cyprus
Απόρρητο και γενικά ερωτήματα: info@organogenbiotech.com · Τηλέφωνο: +357 95 707111

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 13/05/2026. Έκδοση: 1.0 (προσωρινή, πριν από τη νομική αναθεώρηση).