Επισκόπηση
Η Auxein Medical είναι μεγάλος ινδικός κατασκευαστής ορθοπεδικών εμφυτευμάτων, με 500+ εργαζόμενους και παραγωγική υποδομή 250+ εργαλειομηχανών CNC και VMC στις ίδιες τις εγκαταστάσεις. Ο κατάλογος προϊόντων περιλαμβάνει περισσότερα από 3.000 προϊόντα σε τραυματολογία, σπονδυλική στήλη, αθλητιατρική, αρθροσκόπηση και εξωτερική οστεοσύνθεση. Τα εμφυτεύματα της Auxein χρησιμοποιούνται από χειρουργούς διεθνώς.
Το κύριο στοιχείο αξιοπιστίας είναι κανονιστικό. Η Auxein έγινε ο πρώτος κατασκευαστής ορθοπεδικών εμφυτευμάτων στην Ασία που απέκτησε πλήρη πιστοποίηση βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για συστήματα πλακών, κοχλιών και ήλωσης στην τραυματολογία. Η Auxein Medical διαθέτει επίσης πιστοποίηση κατά ISO 13485:2016 και MDSAP, τις καθιερωμένες πιστοποιήσεις συστήματος ποιότητας που περιμένουν από έναν μακροχρόνιο προμηθευτή τα σοβαρά νοσοκομειακά συστήματα στην ΕΕ και διεθνώς.
Η OrganoGEN διανέμει τη σειρά AUXILOCK® για αρθροσκόπηση και τραυματολογία, το τμήμα του καταλόγου της Auxein που αφορά περισσότερο τους ορθοπεδικούς χειρουργούς και τους αθλητίατρους στην Κύπρο.
Η τεχνολογία
Η γκάμα AUXILOCK® καλύπτει τις τέσσερις κατηγορίες εμφυτευμάτων που ορίζουν τη σύγχρονη πρακτική στην αρθροσκόπηση και την τραυματολογία.
Άγκυρες ραμμάτων. Παραλλαγές αποκλειστικά από ράμμα (all-suture), PEEK, PEEK-CF, τιτανίου και χωρίς κόμπους, για αστάθεια του ώμου, στροφικό πέταλο και επανακαθήλωση συνδέσμων. Διατίθενται και βιδωτές άγκυρες και άγκυρες σύσφιξης με έλξη (draw-tight).
Φλοιώδη κομβία. Φλοιώδης καθήλωση για ανακατασκευή του πρόσθιου (ACL) και του οπίσθιου (PCL) χιαστού συνδέσμου.
Κοχλίες παρεμβολής. Παραλλαγές από τιτάνιο και βιοαπορροφήσιμες, για καθήλωση συνδέσμου στην οστική σήραγγα.
Καθήλωση στην τραυματολογία. Πλάκες, κοχλίες και αυλοφόρα συστήματα για το άνω και κάτω άκρο, που κατασκευάζονται με τα ίδια πρότυπα, πιστοποιημένα κατά MDR, όπως και η σειρά της αθλητιατρικής.
Προϊόντα που διανέμονται στην Κύπρο
Κανονιστικά και κατασκευή
| Πιστοποίηση CE | Πιστοποιημένο κατά CE βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 |
|---|---|
| Ορόσημο MDR | Ο πρώτος κατασκευαστής ορθοπεδικών εμφυτευμάτων στην Ασία με πλήρη πιστοποίηση MDR για πλάκες, κοχλίες και ήλωση στην τραυματολογία |
| Συστήματα ποιότητας | Η Auxein Medical διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO 13485:2016 και MDSAP |
| ΓεΣΥ (Κύπρος) | Καλύπτεται |
| Τόπος παραγωγής | Ινδία |
Το ΓεΣΥ στην Κύπρο
Το AUXILOCK® καλύπτεται από το ΓεΣΥ στην Κύπρο. Η κάλυψη εκτείνεται σε ώμο, γόνατο, ισχίο, αγκώνα, άκρο πόδα και ποδοκνημική για τις ενδείξεις της αθλητιατρικής, καθώς και στη σειρά πλακών τραυματολογίας για την καθήλωση καταγμάτων στο άνω και κάτω άκρο. Όταν εμφυτεύεται από συμβεβλημένο χειρουργό σε νοσοκομείο συμβεβλημένο με το ΓεΣΥ, το κόστος του εμφυτεύματος περιλαμβάνεται στην αποζημίωση του νοσοκομείου.
Συνεργασία με την OrganoGEN
Η OrganoGEN είναι ο εξουσιοδοτημένος διανομέας της Auxein στην Κύπρο. Το AUXILOCK® καλύπτει το ίδιο εύρος επεμβάσεων με τα καθιερωμένα συστήματα αρθροσκόπησης και υποστηρίζεται από πρότυπα κατασκευής πιστοποιημένα κατά MDR.
Η υποστήριξη εντός του χειρουργείου, τα σετ εργαλείων και ο σχεδιασμός του περιστατικού παρέχονται απευθείας από την OrganoGEN. Όταν ένας χειρουργός επιθυμεί απευθείας επαφή με τον κατασκευαστή, συντονιζόμαστε με την ευρωπαϊκή κλινική ομάδα της Auxein.