Επισκόπηση
Η IBI SA, με πλήρη επωνυμία Industrie Biomediche Insubri SA, είναι ελβετική εταιρεία βιοϋλικών με έδρα το Mezzovico-Vira του Τιτσίνο. Η εταιρεία εξειδικεύεται σε βιομιμητικά συνθετικά υποκατάστατα οστού σχεδιασμένα ώστε να συμπεριφέρονται περισσότερο σαν οστό ξενιστή και λιγότερο σαν παθητικό ικρίωμα. Το SmartBone® είναι το κύριο προϊόν, με μια συμπληρωματική οικογένεια που περιλαμβάνει μεμβράνες αποκατάστασης σκληράς μήνιγγας.
Η σχεδιαστική φιλοσοφία είναι ρητή. Μηχανικά σχεδιασμένο, όχι κοκκώδες. Ενώ ένα τυπικό συνθετικό μόσχευμα είναι ένα χαλαρό κοκκώδες κεραμικό, το SmartBone® διατίθεται ως δομικό σύνθετο υλικό, σε κοκκία αλλά και σε μπλοκ και ανατομικά προδιαμορφωμένα ικριώματα που μπορούν να προσαρμοστούν στο μέγεθος του ελλείμματος.
Η τεχνολογία
Το SmartBone® είναι σύνθετο υλικό τριών συστατικών, μηχανικά σχεδιασμένο για ενεργητική οστεοενσωμάτωση.
Βόεια ανόργανη οστική μήτρα. Το ανόργανο ικρίωμα. Πλήρως απο-πρωτεϊνοποιημένη, με χημική δομή και μορφολογία που προσομοιάζουν στο ανθρώπινο φλοιώδες και σπογγώδες οστό.
Βιοαπορροφήσιμο πολυμερές. Ενισχύει το ανόργανο ικρίωμα και το προστατεύει από πρώιμη απορρόφηση. Ανήκει στην ίδια οικογένεια πολυμερών με εκείνα των απορροφήσιμων ραμμάτων. Υψηλή αντοχή σε φόρτιση, με ογκομετρική σταθερότητα άνω του 95% κατά την ενσωμάτωση.
Θραύσματα κολλαγόνου. Προάγουν την προσκόλληση αιμοσφαιρίων και τον εποικισμό της μήτρας. Η περιεκτικότητα σε κολλαγόνο ενεργοποιεί τον καταρράκτη βιοχημικής σηματοδότησης που πυροδοτεί την οστεοενσωμάτωση.
Η σύνθεση αποδίδει ένα μόσχευμα έντονα υδρόφιλο. Το SmartBone® απορροφά κατά μέσο όρο 38% w/w αίμα σε φυσιολογικά υγρά μέσα σε δευτερόλεπτα από την τοποθέτηση, προσελκύοντας αμέσως κύτταρα του ξενιστή μέσα στη μήτρα. Το προϊόν δεν περιέχει ανθρώπινο ιστό δότη, οπότε δεν ισχύουν οι προβληματισμοί μετάδοσης νοσημάτων και οι ηθικοί προβληματισμοί που συνοδεύουν το αλλομόσχευμα.
Προϊόντα που διανέμονται στην Κύπρο
Κανονιστικά και κατασκευή
| Πιστοποίηση CE | Πιστοποιημένο κατά CE βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 |
|---|---|
| ΓεΣΥ (Κύπρος) | Καλύπτεται στις σειρές SmartBone® και αποκατάστασης σκληράς μήνιγγας |
| Ιστός δότη | Κανένας (βιομιμητικό συνθετικό, όχι αλλομόσχευμα) |
| Τόπος παραγωγής | Mezzovico-Vira, Ελβετία |
Κλινικά δεδομένα
Περισσότερες από 12 δημοσιεύσεις σε περιοδικά με κριτές σε σπονδυλοδεσία, ψευδαρθρώσεις, ογκολογία και ανακατασκευή μετά από τραύμα.
Το ΓεΣΥ στην Κύπρο
Καλύπτεται από το ΓεΣΥ σε όλη την οικογένεια προϊόντων της IBI SA. Οι περισσότερες ενδείξεις αφορούν το SmartBone® (σπονδυλοδεσία, ψευδαρθρώσεις, ανακατασκευή μετά από τραύμα, ελλείμματα ογκολογικής αιτιολογίας), ενώ οι υπόλοιπες καλύπτουν τη σειρά αποκατάστασης σκληράς μήνιγγας της IBI. Όταν χρησιμοποιείται από συμβεβλημένο χειρουργό σε νοσοκομείο συμβεβλημένο με το ΓεΣΥ, το κόστος του μοσχεύματος περιλαμβάνεται στη νοσοκομειακή αποζημίωση και δεν υπάρχει καμία οικονομική επιβάρυνση για τον ασθενή.
Συνεργασία με την OrganoGEN
Η OrganoGEN είναι ο εξουσιοδοτημένος διανομέας της IBI SA στην Κύπρο. Διατηρούμε τοπικό απόθεμα SmartBone® σε πολλαπλούς συνδυασμούς μορφής και μεγέθους, ώστε να καλύπτεται η τυπική σύνθεση περιστατικών στην Κύπρο, με διαθεσιμότητα στο χειρουργείο αυθημερόν ή την επόμενη ημέρα για προγραμματισμένα περιστατικά.
Ο φυσικός κλινικός συνδυασμός είναι το SmartBone® μαζί με το Vivostat® σε περιστατικά τραύματος και ανακατασκευής. Το μόσχευμα πληρώνει το έλλειμμα, ενώ η αυτόλογη κόλλα ινικής αναλαμβάνει την αιμόσταση και την ενίσχυση ιστών στο ίδιο χειρουργικό πεδίο. Το SmartBone® καλύπτεται από το ΓεΣΥ· το Vivostat® διατίθεται με ιδιωτική δαπάνη ή μέσω νοσοκομειακής προμήθειας.