Επισκόπηση
Το Marrow Cellution™ είναι ένα σύστημα κάνουλας κλειστού άκρου για λήψη συμπυκνώματος μυελού των οστών (BMAC), που κατασκευάζεται από την Aspire Medical Innovation στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η καθοριστική σχεδιαστική επιλογή είναι το κλειστό άκρο με πλάγια στόμια, το οποίο επιτρέπει στην κάνουλα να συλλέγει μυελό των οστών από πολλαπλές περιοχές λήψης κατά μήκος μίας διαδρομής παρακέντησης εντός της λαγόνιας ακρολοφίας, αντί να αντλεί από ένα σταθερό σημείο στο άκρο, όπως κάνουν οι συμβατικές κάνουλες ανοικτού άκρου.
Το κλινικό επιχείρημα είναι διπλό. Πρώτον, πιο αντιπροσωπευτική κυτταρική απόδοση: κάθε συλλογή από πλάγιο στόμιο λαμβάνει δείγμα από διαφορετικό όγκο δοκιδώδους μυελού, γεγονός που αυξάνει τη συγκέντρωση βλαστικών και προγονικών κυττάρων (CFU-f, η δοκιμασία μονάδων σχηματισμού αποικιών ινοβλαστών που χρησιμοποιείται ως ο καθιερωμένος δείκτης μέτρησης για τα προγονικά κύτταρα μεσεγχυματικής σειράς) σε σχέση με την αραίωση από περιφερικό αίμα. Δεύτερον, απλούστερη επέμβαση: μία παρακέντηση αντί για πολλές και καμία απαίτηση για φυγόκεντρο, καθώς το σύστημα αποδίδει συμπυκνωμένο μυελό στο σημείο φροντίδας χωρίς ξεχωριστό στάδιο εργαστηριακής επεξεργασίας, χωρίς πάγιο εξοπλισμό και χωρίς επιπλέον χειρουργικό χρόνο.
Στην Κύπρο, το BMAC ανήκει στον ιδιωτικό τομέα περίθαλψης, μαζί με το Endoret® PRGF, το Vivostat® PRF και το Tulip Nanofat™. Το Marrow Cellution™ είναι ιδιωτικής δαπάνης και δεν είναι αποζημιώσιμο από το ΓεΣΥ· το Γενικό Σύστημα Υγείας καλύπτει μόνο τις καθιερωμένες ορθοπεδικές επεμβάσεις. Η OrganoGEN διανέμει το Marrow Cellution™ σε ιδιωτικές κλινικές και νοσοκομεία, στην αθλητιατρική, την ορθοπεδική και την αναγεννητική πρακτική.
Ενδείξεις και αντενδείξεις
Ενδείκνυται για
- Συμπληρωματικός βιολογικός παράγοντας σε επεμβάσεις αθλητιατρικής και ορθοπεδικής
- Αναγεννητικές εφαρμογές σε μαλακά μόρια και αρθρώσεις (τενοντοπάθεια, ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα, υποστήριξη συνδέσμων και χόνδρου)
- Συνδυαστικά πρωτόκολλα βιολογικών παραγόντων με PRGF, Vivostat® PRF ή νανολίπος σε προηγμένες αναγεννητικές δέσμες
Αντενδείκνυται για
- Ενεργός τοπική ή συστηματική λοίμωξη
- Ενεργός κακοήθεια του μυελού των οστών
- Σοβαρές αιματολογικές διαταραχές που αποκλείουν την αναρρόφηση μυελού των οστών
- Ασθενής με αντένδειξη στην αναρρόφηση μυελού των οστών
Τεχνικές προδιαγραφές
| Κατασκευαστής | Aspire Medical Innovation, ΗΠΑ |
|---|---|
| Διανομέας στην Κύπρο | OrganoGEN Limited |
| Ένδειξη | Λήψη συμπυκνώματος μυελού των οστών (BMAC) |
| Σχεδιασμός κάνουλας | Κλειστό άκρο με πλάγια στόμια, διαδρομή λήψης μονής παρακέντησης |
| Δειγματοληψία | Πολλαπλές περιοχές λήψης εντός της λαγόνιας ακρολοφίας κατά μήκος μίας διαδρομής παρακέντησης |
| Παραγόμενο προϊόν | Υψηλή συγκέντρωση βλαστικών και προγονικών κυττάρων (CFU-f) |
| Ροή εργασίας | Απόδοση BMAC στο σημείο φροντίδας, δεν απαιτείται φυγόκεντρος |
| Ρυθμιστικό καθεστώς | Πιστοποιημένο κατά CE βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 |
| Καθεστώς ΓεΣΥ στην Κύπρο | Ιδιωτική δαπάνη (η αναγεννητική ιατρική δεν είναι αποζημιώσιμη από το ΓεΣΥ) |
Κάλυψη ΓεΣΥ και τιμολόγηση στην Κύπρο
Το Marrow Cellution™ δεν είναι αποζημιώσιμο από το ΓεΣΥ στην Κύπρο. Η αναγεννητική ιατρική ανήκει στον ιδιωτικό τομέα περίθαλψης και οι επεμβάσεις BMAC παρέχονται με ιδιωτική δαπάνη μέσω ιδιωτικών κλινικών και νοσοκομείων.
Επικοινωνήστε με την OrganoGEN για παραπομπές σε χειρουργούς και κλινικές.
Συχνές ερωτήσεις
Ποιος κατασκευάζει το Marrow Cellution™;
Τι είναι το BMAC;
Τι διαφοροποιεί την κάνουλα κλειστού άκρου Marrow Cellution™;
Χρειάζεται το Marrow Cellution™ φυγόκεντρο;
Είναι το Marrow Cellution™ πιστοποιημένο κατά CE;
Καλύπτεται το Marrow Cellution™ από το ΓεΣΥ;
Πώς εντάσσεται το Marrow Cellution™ σε ένα σχέδιο αναγεννητικής ιατρικής;
Περισσότερα σε Αναγεννητική ιατρική
Άλλα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN στην κατηγορία Αναγεννητική ιατρική.
Endoret® PRGFΠλάσμα πλούσιο σε αυξητικούς παράγοντες (PRGF) από το αίμα του ίδιου του ασθενούς, για την ορθοπεδική, την αθλητιατρική, τη στοματική χειρουργική και τη δερματολογία. Τυποποιημένο πρωτόκολλο BTI / Anitua.
Vivostat® Ινική / PRFΠλήρως αυτοματοποιημένη επιτόπια παρασκευή αυτόλογης κόλλας ινικής (PRF) από το αίμα του ίδιου του ασθενούς. Χωρίς υλικό δότη.
Tulip® NanofatΕπεξεργασία σε κλειστό σύστημα NanoSpin Pro™ για μεταμόσχευση λιπώδους ιστού με μικρολίπος και νανολίπος. Χρησιμοποιείται στην ορθοπεδική και στην αισθητική ιατρική.
