Επισκόπηση
Το Vivostat® είναι ένα πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα αυτόλογης κόλλας ινικής που κατασκευάζεται από τη Vivostat A/S, εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα το Allerød της Δανίας. Το σύστημα επεξεργάζεται δείγμα από το αίμα του ίδιου του ασθενούς επιτόπια, στο σημείο φροντίδας (point of care), και παράγει ένα προϊόν ινικής με αιμοστατική δράση και δράση στεγανοποίησης των ιστών. Το παραγόμενο προϊόν προέρχεται 100% από το αίμα του ίδιου του ασθενούς, χωρίς υλικό δότη, εξαλείφοντας τα ζητήματα μετάδοσης νοσημάτων και εφοδιαστικής αλυσίδας που συνοδεύουν τα προϊόντα ινικής από δεξαμενή δοτών.
Το σύστημα υποστηρίζει προαιρετική συγχορήγηση: βλαστικά κύτταρα ή φάρμακα μπορούν να αναμειχθούν με την κόλλα ινικής κατά την παρασκευή, κάτι που επεκτείνει την πλατφόρμα σε πρωτόκολλα αναγεννητικής ιατρικής, πέρα από την καθαυτό αιμόσταση και στεγανοποίηση.
Η οικογένεια προϊόντων Vivostat® περιλαμβάνει τρεις παραλλαγές:
- Vivostat® PRF, ινική πλούσια σε αιμοπετάλια - Κόλλα ινικής Vivostat®, για αιμόσταση και συγκόλληση ιστών - Vivostat® ArthroZheal®, σχεδιασμένο για αρθροσκοπικές εφαρμογές, μεταξύ των οποίων η αποκατάσταση μηνίσκου (Skarpas 2024, PubMed 38723241)
Οι κλινικές ενδείξεις καλύπτουν την καρδιοχειρουργική, τη χειρουργική μαλακών μορίων και την ορθοπεδική και τραυματολογία. Το ArthroZheal® προσθέτει μια αρθροσκοπική διάσταση, παράλληλα με τα υπόλοιπα εμφυτεύματα αθλητιατρικής που διανέμει η OrganoGEN.
Ενδείξεις και αντενδείξεις
Ενδείκνυται για
- Αιμόσταση και στεγανοποίηση ιστών στην καρδιοχειρουργική
- Χειρουργική στεγανοποίηση μαλακών μορίων
- Ενίσχυση στην ορθοπεδική και την τραυματολογία
- Αρθροσκοπικές επεμβάσεις, μεταξύ των οποίων η αποκατάσταση μηνίσκου (ArthroZheal®)
- Εφαρμογές ινικής πλούσιας σε αιμοπετάλια (PRF)
- Συγχορήγηση βλαστικών κυττάρων ή φαρμάκων μαζί με αυτόλογη ινική
Αντενδείκνυται για
- Ασθενής με αντένδειξη για αυτόλογη αιμοληψία
- Σοβαρή διαταραχή πήξης που δεν επιτρέπει την επεξεργασία του αίματος του ίδιου του ασθενούς
- Ενεργός συστηματική λοίμωξη
- Αδυναμία συμμόρφωσης του ασθενούς με το χειρουργικό πρωτόκολλο
Τεχνικές προδιαγραφές
| Κατασκευαστής | Vivostat A/S, Allerød, Δανία |
|---|---|
| Διανομέας στην Κύπρο | OrganoGEN Limited |
| Παραγόμενο προϊόν | Αυτόλογη κόλλα ινικής (PRF, ινική πλούσια σε αιμοπετάλια) |
| Προέλευση | 100% από το αίμα του ίδιου του ασθενούς, χωρίς υλικό δότη |
| Διαδικασία | Πλήρως αυτοματοποιημένη επιτόπια παρασκευή |
| Συγχορήγηση | Προαιρετική ανάμειξη βλαστικών κυττάρων ή φαρμάκων με την κόλλα ινικής |
| Παραλλαγές προϊόντος | Vivostat® PRF, κόλλα ινικής Vivostat®, Vivostat® ArthroZheal® |
| Χειρουργικές ενδείξεις | Καρδιοχειρουργική, μαλακά μόρια, ορθοπεδική και τραυματολογία (αιμόσταση, στεγανοποίηση, ενίσχυση) |
| Κανονιστικό καθεστώς | Πιστοποιημένο κατά CE βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 |
| Καθεστώς ΓεΣΥ στην Κύπρο | Ιδιωτική δαπάνη (διαθέσιμη νοσοκομειακή προμήθεια) |
Κλινικά δεδομένα
Αποκατάσταση μηνίσκου με Vivostat® ArthroZheal®.
Εκτενής βάση κλινικών δεδομένων στην καρδιοχειρουργική, στη στεγανοποίηση μαλακών μορίων, στην ορθοπεδική ενίσχυση και στις αρθροσκοπικές εφαρμογές. Πλήρης βιβλιογραφία διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος σε χειρουργούς που πληρούν τις προϋποθέσεις.
Κάλυψη ΓεΣΥ και τιμολόγηση στην Κύπρο
Το Vivostat® διατίθεται σήμερα στην Κύπρο με ιδιωτική δαπάνη ή μέσω νοσοκομειακής προμήθειας.
Επικοινωνήστε με την OrganoGEN για το τρέχον καθεστώς ΓεΣΥ οποιασδήποτε συγκεκριμένης παραλλαγής Vivostat®.
Συχνές ερωτήσεις
Ποιος κατασκευάζει το Vivostat®;
Ποια είναι η οικογένεια προϊόντων Vivostat®;
Πώς παρασκευάζεται το Vivostat®;
Τι είναι η αυτόλογη ινική και γιατί έχει σημασία;
Μπορεί το Vivostat® να συνδυαστεί με βλαστικά κύτταρα ή φάρμακα;
Σε ποιες χειρουργικές ειδικότητες χρησιμοποιείται το Vivostat®;
Είναι το Vivostat® πιστοποιημένο κατά CE;
Είναι το Vivostat® αποζημιώσιμο από το ΓεΣΥ στην Κύπρο;
Υποστηρίζει το Vivostat® την αποκατάσταση μηνίσκου;
Περισσότερα σε Αναγεννητική ιατρική
Άλλα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN στην κατηγορία Αναγεννητική ιατρική.
Endoret® PRGFΠλάσμα πλούσιο σε αυξητικούς παράγοντες (PRGF) από το αίμα του ίδιου του ασθενούς, για την ορθοπεδική, την αθλητιατρική, τη στοματική χειρουργική και τη δερματολογία. Τυποποιημένο πρωτόκολλο BTI / Anitua.
Marrow Cellution™Κάνουλα κλειστού άκρου για λήψη συμπυκνώματος μυελού των οστών (BMAC) μονής παρακέντησης. Υψηλή συγκέντρωση βλαστικών και προγονικών κυττάρων.
Tulip® NanofatΕπεξεργασία σε κλειστό σύστημα NanoSpin Pro™ για μεταμόσχευση λιπώδους ιστού με μικρολίπος και νανολίπος. Χρησιμοποιείται στην ορθοπεδική και στην αισθητική ιατρική.
