Επισκόπηση
Το Endoret® (PRGF) είναι σύστημα αυτόλογου πλάσματος πλούσιου σε αυξητικούς παράγοντες από το BTI Biotechnology Institute, τον όμιλο Anitua, με έδρα τη Vitoria-Gasteiz της Ισπανίας. Το παραγόμενο προϊόν προέρχεται 100% από το αίμα του ίδιου του ασθενούς. Το PRGF διαφοροποιείται από το γενικό πλάσμα πλούσιο σε αιμοπετάλια (PRP) χάρη στο τυποποιημένο πρωτόκολλο παρασκευής και τον χαρακτηρισμό του, το στοιχείο διαφοροποίησης που πρέπει να προτάσσεται όταν η τεχνολογία συζητείται με χειρουργούς ή ασθενείς.
Μία μόνο αιμοληψία αποδίδει τρία σκευάσματα, από τα οποία ο κλινικός ιατρός επιλέγει ανάλογα με την εφαρμογή:
- Υγρό - για διήθηση και ενδαρθρική ή περιτενόντια έγχυση - Ικρίωμα θρόμβου - για πλήρωση χειρουργικών ελλειμμάτων και κενών μαλακών μορίων - Μεμβράνη ινικής - για ενίσχυση ιστών, μοσχεύματα στοματικής χειρουργικής και κάλυψη τραύματος
Ο συνδυασμός μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή και επιταχύνει την επούλωση των ιστών. Το Endoret® PRGF χρησιμοποιείται στην ορθοπεδική και την αθλητιατρική (τενοντοπάθεια, ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα, κάκωση μαλακών μορίων, μετεγχειρητική ενίσχυση), στη στοματική χειρουργική και την εμφυτευματολογία, και στη δερματολογία και την αισθητική ιατρική.
Ο όμιλος Anitua δημοσιεύει για το PRGF πάνω από 25 χρόνια, με βιβλιογραφία που ξεπερνά πλέον τις 500 δημοσιεύσεις σε περιοδικά με κριτές στην ορθοπεδική, την αθλητιατρική, τη γναθοπροσωπική χειρουργική, τη δερματολογία και την οφθαλμολογία, την πληρέστερη βάση κλινικών δεδομένων ανάμεσα σε όλα τα τυποποιημένα συστήματα αυξητικών παραγόντων.
Στην Κύπρο η αναγεννητική ιατρική ανήκει στον ιδιωτικό τομέα περίθαλψης. Το Endoret® PRGF δεν είναι αποζημιώσιμο από το ΓεΣΥ, καθώς το Γενικό Σύστημα Υγείας καλύπτει μόνο τις καθιερωμένες ορθοπεδικές επεμβάσεις. Η OrganoGEN διανέμει το Endoret® PRGF σε ιδιωτικές κλινικές, νοσοκομεία και μεμονωμένους κλινικούς ιατρούς.
Ενδείξεις και αντενδείξεις
Ενδείκνυται για
- Τενοντοπάθεια - στροφικό πέταλο, έξω επικονδυλίτιδα («αγκώνας του τενίστα»), πελματιαία περιτονία, επιγονατιδικός τένοντας, αχίλλειος τένοντας
- Ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα - γόνατο, ισχίο, ώμος, ποδοκνημική, άκρα χείρα
- Κάκωση μαλακών μορίων και μετεγχειρητική ενίσχυση
- Στοματική χειρουργική και εμφυτευματολογία
- Δερματολογία και αισθητική ιατρική
Αντενδείκνυται για
- Ενεργός τοπική ή συστηματική λοίμωξη
- Σοβαρές αιματολογικές διαταραχές που αποκλείουν την επεξεργασία του αίματος του ίδιου του ασθενούς
- Ενεργός κακοήθεια στη θέση θεραπείας
- Εγκυμοσύνη ή θηλασμός (κατά την κρίση του κλινικού ιατρού)
Τεχνικές προδιαγραφές
| Κατασκευαστής | BTI Biotechnology Institute, Vitoria-Gasteiz, Ισπανία (όμιλος Anitua) |
|---|---|
| Διανομέας στην Κύπρο | OrganoGEN Limited |
| Παραγόμενο προϊόν | Πλάσμα πλούσιο σε αυξητικούς παράγοντες (PRGF) |
| Πηγή | 100% από το αίμα του ίδιου του ασθενούς (αυτόλογο) |
| Σκευάσματα | Υγρό για διήθηση · Ικρίωμα θρόμβου · Μεμβράνη ινικής (και τα τρία από την ίδια αιμοληψία) |
| Στοιχείο διαφοροποίησης | Τυποποιημένο πρωτόκολλο παρασκευής και χαρακτηρισμός, PRGF και όχι γενικό PRP |
| Δράση | Μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή· επιταχύνει την επούλωση των ιστών |
| Ειδικότητες | Ορθοπεδική, αθλητιατρική, στοματική χειρουργική και εμφυτευματολογία, δερματολογία και αισθητική ιατρική |
| Βιβλιογραφία | 500+ δημοσιεύσεις σε περιοδικά με κριτές σε διάστημα 25+ ετών |
| Ρυθμιστικό καθεστώς | Πιστοποιημένο κατά CE βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 |
| Καθεστώς ΓεΣΥ στην Κύπρο | Ιδιωτική δαπάνη (η αναγεννητική ιατρική δεν είναι αποζημιώσιμη από το ΓεΣΥ) |
Κλινικά δεδομένα
500+ δημοσιεύσεις σε περιοδικά με κριτές στην ορθοπεδική, την αθλητιατρική, τη γναθοπροσωπική χειρουργική, τη δερματολογία και την οφθαλμολογία, σε 25+ χρόνια έρευνας για το PRGF. Πλήρης βιβλιογραφία κατόπιν αιτήματος σε κλινικούς ιατρούς που πληρούν τις προϋποθέσεις.
Κάλυψη ΓεΣΥ και τιμολόγηση στην Κύπρο
Το Endoret® PRGF δεν είναι αποζημιώσιμο από το ΓεΣΥ στην Κύπρο. Η αναγεννητική ιατρική ανήκει εδώ στον ιδιωτικό τομέα περίθαλψης και το Γενικό Σύστημα Υγείας καλύπτει μόνο τις καθιερωμένες ορθοπεδικές επεμβάσεις. Οι θεραπείες PRGF παρέχονται σε ιδιωτικές κλινικές με ιδιωτική δαπάνη. Η τιμολόγηση καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό.
Επικοινωνήστε με την OrganoGEN για παραπομπές σε χειρουργούς και κλινικές.
Συχνές ερωτήσεις
Ποιος κατασκευάζει το Endoret® PRGF;
Ποια είναι η διαφορά ανάμεσα στο PRGF και το PRP;
Σε ποια σκευάσματα διατίθεται το Endoret® PRGF;
Σε ποιες ειδικότητες χρησιμοποιείται το Endoret® PRGF;
Καλύπτεται το Endoret® PRGF από το ΓεΣΥ;
Είναι το Endoret® PRGF πιστοποιημένο κατά CE;
Ποια είναι η δημοσιευμένη βάση κλινικών δεδομένων για το PRGF;
Πού μπορώ να κάνω θεραπεία με Endoret® PRGF στην Κύπρο;
Περισσότερα σε Αναγεννητική ιατρική
Άλλα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN στην κατηγορία Αναγεννητική ιατρική.
Vivostat® Ινική / PRFΠλήρως αυτοματοποιημένη επιτόπια παρασκευή αυτόλογης κόλλας ινικής (PRF) από το αίμα του ίδιου του ασθενούς. Χωρίς υλικό δότη.
Marrow Cellution™Κάνουλα κλειστού άκρου για λήψη συμπυκνώματος μυελού των οστών (BMAC) μονής παρακέντησης. Υψηλή συγκέντρωση βλαστικών και προγονικών κυττάρων.
Tulip® NanofatΕπεξεργασία σε κλειστό σύστημα NanoSpin Pro™ για μεταμόσχευση λιπώδους ιστού με μικρολίπος και νανολίπος. Χρησιμοποιείται στην ορθοπεδική και στην αισθητική ιατρική.
