Επισκόπηση
Ο κοχλίας συμπίεσης OSTYS® 2,8 της Hofer Medical Solutions είναι αυλοφόρος κοχλίας από τιτάνιο, με σπείρωμα 2,8 mm και κεφαλή με σπείρωμα. Η γραπτή ένδειξη της Hofer είναι «οστεοσύνθεση καταγμάτων μικρών οστών και μικρών οστικών τεμαχίων». Ανήκει στην γκάμα Οστεοσύνθεσης Hofer και χρησιμοποιείται στην εσωτερική οστεοσύνθεση.
Ο κοχλίας διατίθεται σε 15 μήκη, από 12 έως 40 mm ανά 2 mm. Η κεφαλή έχει διάμετρο 3,7 mm και φέρει σπείρωμα μήκους 3,0 mm. Το μήκος του σπειρώματος του στελέχους αυξάνεται με το μήκος του κοχλία, από 4,6 mm στον κοχλία των 12 mm έως 15,4 mm στον κοχλία των 40 mm. Η Hofer περιγράφει το σπείρωμα ως αυτοδιατρυόμενο, αυτοσπειροτομούμενο και αντίστροφης κοπής, σε κωνικό πυρήνα, και αναφέρει ότι τα σπειρώματα της κεφαλής και του κοχλία είναι ακριβώς εναρμονισμένα. Η Hofer διαθέτει κάθε κοχλία μη αποστειρωμένο ή αποστειρωμένο, μίας χρήσης.
Το εγχειρίδιο χειρουργικής τεχνικής της Hofer περιγράφει τέσσερα βήματα και απεικονίζει την εισαγωγή στο σκαφοειδές. Οδηγός βελόνα Ø 1,0 × 150 mm τοποθετείται μέσω του οδηγού διάτρησης ακριβείας, υπό έλεγχο με ενισχυτή εικόνας, και σημειώνει την τελική θέση του κοχλία. Το μήκος του κοχλία διαβάζεται στην κλίμακα μέτρησης OSTYS. Όπου ο φλοιός είναι ισχυρός, μπορεί να γίνει προδιάτρηση με το αυλοφόρο τρυπάνι 2,2 mm. Στη συνέχεια ο κοχλίας εισάγεται μέσω του χιτωνίου προστασίας των ιστών, μέχρι να κλείσει και να συμπιεστεί το διάκενο του κατάγματος.
Η Hofer Medical Solutions κατασκευάζει τον κοχλία συμπίεσης OSTYS® 2,8 στο Fürstenfeld της Αυστρίας. Η OrganoGEN είναι ο αποκλειστικός διανομέας της Hofer στην Κύπρο. Η OrganoGEN διατηρεί επίσης σετ εργαλείων OSTYS® 2,8 στην Κύπρο. Κανένας ενεργός κωδικός του ΓεΣΥ στον Κατάλογο Ζ δεν καλύπτει τον κοχλία συμπίεσης OSTYS® 2,8 για χρήση στην άκρα χείρα ή στον καρπό, οπότε η κάλυψη επιβεβαιώνεται κατά περίπτωση με την OrganoGEN.
Ενδείξεις και αντενδείξεις
Ενδείκνυται για
- Οστεοσύνθεση καταγμάτων μικρών οστών και μικρών οστικών τεμαχίων (γραπτή ένδειξη της Hofer)
Αντενδείκνυται για
- Απόλυτη: πιθανή ή υπάρχουσα ευαισθησία στο υλικό
- Απόλυτη: εφαρμογή στη σπονδυλική στήλη
- Σχετική: οξεία, χρόνια ή τοπική λοίμωξη ή φλεγμονή, μειωμένη αιμάτωση της πάσχουσας περιοχής, μειωμένη σταθερότητα του οστού για σωστή καθήλωση του εμφυτεύματος ή ανεπαρκές κάλυμμα μαλακών μορίων
- Σχετική: ανοικτές επιφυσιακές πλάκες, παχυσαρκία ή ελάχιστη έως καμία συμμόρφωση του ασθενούς με τις συστάσεις μετεγχειρητικής αποκατάστασης
- Σχετική: ανοικτά επιμολυσμένα κατάγματα που δεν μπορούν να καθαριστούν επαρκώς
Τεχνικές προδιαγραφές
| Κατασκευαστής | Hofer GmbH & Co KG (Hofer Medical Solutions), Fürstenfeld, Αυστρία |
|---|---|
| Διανομέας στην Κύπρο | OrganoGEN Limited |
| Εμφύτευμα | Αυλοφόρος κοχλίας συμπίεσης |
| Υλικό εμφυτεύματος | Τιτάνιο |
| Διάμετρος σπειρώματος | 2,8 mm |
| Μήκη | 12 έως 40 mm ανά 2 mm (15 μεγέθη) |
| Κεφαλή | Με σπείρωμα, Ø 3,7 mm, μήκος σπειρώματος κεφαλής 3,0 mm |
| Μήκος σπειρώματος στελέχους | 4,6 mm (κοχλίας 12 mm) έως 15,4 mm (κοχλίας 40 mm) |
| Αυλός | 1,1 mm |
| Σπείρωμα | Αυτοδιατρυόμενο, αυτοσπειροτομούμενο και αντίστροφης κοπής, σε κωνικό πυρήνα (Hofer: ακριβής εναρμόνιση των σπειρωμάτων κεφαλής και κοχλία) |
| Οδηγός βελόνα | Ø 1,0 × 150 mm |
| Προδιάτρηση | Προαιρετική, με αυλοφόρο τρυπάνι Ø 2,2 mm με σύνδεση AO, όπου ο φλοιός είναι ισχυρός |
| Σύνδεση κοχλία και κατσαβιδιού | ForceDRIVE, με τεχνολογία StickFIT |
| Διάθεση | Η Hofer διαθέτει κάθε μήκος σε μη αποστειρωμένη ή αποστειρωμένη έκδοση. Μονάδα συσκευασίας 1, μίας χρήσης |
| Ρυθμιστικό καθεστώς | Πιστοποίηση CE βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (κοινοποιημένος οργανισμός 0483). Οι οστικοί κοχλίες είναι κατηγορίας IIb στο πιστοποιητικό MDR της Hofer |
| Καθεστώς ΓεΣΥ στην Κύπρο | Κανένας ενεργός κωδικός του Καταλόγου Ζ για χρήση στην άκρα χείρα ή στον καρπό. Επιβεβαίωση κατά περίπτωση με την OrganoGEN |
Κάλυψη ΓεΣΥ και τιμολόγηση στην Κύπρο
Κανένας ενεργός κωδικός του ΓεΣΥ στον Κατάλογο Ζ δεν καλύπτει τον κοχλία συμπίεσης OSTYS® 2,8 για χρήση στην άκρα χείρα ή στον καρπό, οπότε η κάλυψη επιβεβαιώνεται κατά περίπτωση με την OrganoGEN.
Για ασθενείς με ιδιωτική δαπάνη ή ασθενείς από το εξωτερικό, η OrganoGEN παρέχει νοσοκομειακές προσφορές κατόπιν αιτήματος. Ζητήστε προσφορά.
Συχνές ερωτήσεις
Ποια είναι η ένδειξη του κοχλία συμπίεσης OSTYS® 2,8;
Ποια μεγέθη του κοχλία συμπίεσης OSTYS® 2,8 διατίθενται;
Πώς εισάγεται ο κοχλίας συμπίεσης OSTYS® 2,8;
Είναι ο κοχλίας συμπίεσης OSTYS® 2,8 πιστοποιημένος κατά CE;
Καλύπτεται ο κοχλίας συμπίεσης OSTYS® 2,8 από το ΓεΣΥ στην Κύπρο;
Ποιος κατασκευάζει τον κοχλία συμπίεσης OSTYS® 2,8;
Πώς σχετίζεται ο κοχλίας συμπίεσης OSTYS® 2,8 με την γκάμα Οστεοσύνθεσης Hofer;
Περισσότερα σε Άκρα χείρα και καρπός
Άλλα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN στην κατηγορία Άκρα χείρα και καρπός.
Πρόθεση Touch® CMCΕμφύτευμα αντικατάστασης της άρθρωσης βάσης αντίχειρα, διπλής κινητικότητας. KeriMedical (CH).
Εμφύτευμα δακτύλου KeriFlex®Εμφύτευμα αρθροπλαστικής των αρθρώσεων MCP και PIP από σιλικόνη υψηλών επιδόσεων, δοκιμασμένο σε 10 εκατομμύρια κύκλους κάμψης.
Αρθρόδεση IP KeriFuse®Εμφύτευμα από νιτινόλη μνήμης σχήματος για αρθρόδεση μεσοφαλαγγικής άρθρωσης, που ασκεί συνεχή συμπίεση στην εστία αρθρόδεσης.
Άπω κερκίδα INTEOS® M4Παλαμιαίες κλειδούμενες πλάκες τιτανίου INTEOS® για οστεοσύνθεση καταγμάτων της άπω κερκίδας και διορθωτική οστεοτομία, από τη Hofer Medical Solutions, Αυστρία.
Πλάκες μικροτεμαχίων XS-INTEOS®Πλάκες μικροτεμαχίων και κοχλίες τιτανίου XS-INTEOS® για οστεοσύνθεση καταγμάτων των μικρών οστών της άκρας χείρας, από τη Hofer Medical Solutions, Αυστρία.
