Επισκόπηση
Το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS® είναι το σύστημα πλακών και κοχλιών τιτανίου της Hofer Medical Solutions για την άκρα χείρα. Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της Hofer, προορίζεται για την οστεοσύνθεση καταγμάτων των μικρών οστών και των μικρών οστικών τεμαχίων της άκρας χείρας. Το XS είναι η κατηγορία μεγέθους της Hofer για τα εμφυτεύματα μικροτεμαχίων, και η Hofer περιγράφει το σύστημα ως πολυκατευθυντικό και γωνιακά σταθερό, βασισμένο στην αρχή του εσωτερικού σταθεροποιητή (internal fixator).
Οι πλάκες διατίθενται σε δύο σειρές με τα ίδια επτά σχήματα. Οι πλάκες HS1.5 έχουν πάχος 0,8 mm και πράσινο χρώμα· οι πλάκες HS2.0 έχουν πάχος 1,0 mm και μπλε χρώμα. Κάθε σειρά περιλαμβάνει 14 πλάκες (ευθεία, δικτυωτή με δύο σειρές οπών, δικτυωτή με δύο μετατοπισμένες σειρές οπών σε αριστερή και δεξιά έκδοση, T, Y, Z και X) με 4 έως 13 οπές, καθώς και μία ροδέλα. Οι πλάκες είναι προδιαμορφωμένες και χαμηλού προφίλ. Μπορούν να διαμορφωθούν εκ νέου μόνο ανάμεσα στις οπές, με πένσα κάμψης πριν από την εμφύτευση και με ράβδους κάμψης κατά τη διάρκειά της.
Οι αυτοσπειροτομούμενοι κοχλίες τιτανίου διατίθενται σε Ø 1,5 mm, 1,7 mm, 2,0 mm και 2,2 mm, όλοι με κεφαλή 2,5 mm και υποδοχή κατσαβιδιού ForceDRIVE T6. Δύο σχέδια κεφαλής καθορίζουν το κλείδωμα: ο κοχλίας INTEOS® Standard κλειδώνει πολυαξονικά και ο κοχλίας INTEOS® Conic eXtreme προσφέρει γωνιακά σταθερό κλείδωμα. Σύμφωνα με τη Hofer, όλοι οι κοχλίες είναι συμβατοί με όλες τις πλάκες. Το σύστημα ανήκει στην γκάμα Οστεοσύνθεσης Hofer και χρησιμοποιείται στην εσωτερική οστεοσύνθεση καταγμάτων της άκρας χείρας.
Κατασκευάζεται από τη Hofer Medical Solutions στο Fürstenfeld της Αυστρίας και διανέμεται από την OrganoGEN, τον αποκλειστικό διανομέα της Hofer στην Κύπρο. Το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS® καλύπτεται από το ΓεΣΥ για κατάγματα μετακαρπίων και φαλάγγων. Για άλλες χρήσεις, η κάλυψη επιβεβαιώνεται κατά περίπτωση με την OrganoGEN.
Ενδείξεις και αντενδείξεις
Ενδείκνυται για
- Οστεοσύνθεση καταγμάτων των μικρών οστών και των μικρών οστικών τεμαχίων της άκρας χείρας
Αντενδείκνυται για
- Απόλυτη: γνωστή ή πιθανολογούμενη ευαισθησία στο υλικό του εμφυτεύματος
- Απόλυτη: εφαρμογή στη σπονδυλική στήλη
- Σχετική: οξεία, χρόνια ή τοπική λοίμωξη ή φλεγμονή, μειωμένη αιμάτωση της περιοχής, μειωμένη σταθερότητα του οστού για ασφαλή καθήλωση του εμφυτεύματος ή ανεπαρκές κάλυμμα μαλακών μορίων
- Σχετική: ανοικτές επιφυσιακές πλάκες, παχυσαρκία ή περιορισμένη συμμόρφωση του ασθενούς με τη μετεγχειρητική αποκατάσταση
- Σχετική: ανοικτά, επιμολυσμένα κατάγματα που δεν μπορούν να καθαριστούν επαρκώς
Τεχνικές προδιαγραφές
| Κατασκευαστής | Hofer GmbH & Co KG (Hofer Medical Solutions), Fürstenfeld, Αυστρία |
|---|---|
| Διανομέας στην Κύπρο | OrganoGEN Limited (αποκλειστικός) |
| Κατηγορία μεγέθους | XS (το μέγεθος μικροτεμαχίων της Hofer) |
| Σειρές πλακών | HS1.5, πάχος 0,8 mm (πράσινη). HS2.0, πάχος 1,0 mm (μπλε) |
| Σχήματα πλακών | Ευθεία, δικτυωτή με δύο σειρές οπών, δικτυωτή με δύο μετατοπισμένες σειρές οπών (αριστερή και δεξιά), T, Y, Z και X, καθώς και ροδέλα, σε κάθε σειρά πλακών |
| Πλάκες ανά σειρά | 14, με 4 έως 13 οπές |
| Σχεδιασμός πλάκας | Προδιαμορφωμένη και χαμηλού προφίλ· η κεφαλή του κοχλία προεξέχει ελάχιστα ή καθόλου. Διαμόρφωση εκ νέου μόνο ανάμεσα στις οπές |
| Υλικό εμφυτεύματος | Τιτάνιο |
| Κοχλίες | INTEOS® Standard (πολυαξονικό κλείδωμα) και INTEOS® Conic eXtreme (γωνιακά σταθερό κλείδωμα), αυτοσπειροτομούμενοι, με ατραυματικό άκρο |
| Διάμετροι κοχλιών | Ø 1,5 mm, 1,7 mm, 2,0 mm και 2,2 mm, όλοι με κεφαλή 2,5 mm |
| Μήκη κοχλιών | 6 έως 20 mm (Ø 1,5 και 1,7 mm). 6 έως 24 mm (Ø 2,0 και 2,2 mm). Ανά 1 mm |
| Τρυπάνι | Ø 1,1 mm για κοχλίες Ø 1,5 και 1,7 mm. Ø 1,5 mm για κοχλίες Ø 2,0 και 2,2 mm |
| Υποδοχή κατσαβιδιού | ForceDRIVE T6 |
| Συμβατότητα πλακών και κοχλιών | Όλοι οι κοχλίες είναι συμβατοί με όλες τις πλάκες (Hofer) |
| Εργαλεία | Πένσα κάμψης, ράβδοι κάμψης, πένσα κοπής πλακών, διπλοί οδηγοί διάτρησης, μετρητής βάθους, κατσαβίδι ForceDRIVE T6 με χιτώνιο συγκράτησης, δίσκοι |
| Ρυθμιστικό καθεστώς | Πιστοποίηση CE κατηγορίας IIb βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (κοινοποιημένος οργανισμός 0483) για τις πλάκες και τους κοχλίες |
| Καθεστώς ΓεΣΥ στην Κύπρο | Καλύπτεται για κατάγματα μετακαρπίων και φαλάγγων. Για άλλες χρήσεις, η κάλυψη επιβεβαιώνεται κατά περίπτωση με την OrganoGEN |
Κάλυψη ΓεΣΥ και τιμολόγηση στην Κύπρο
Το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS® καλύπτεται από το ΓεΣΥ στην Κύπρο για κατάγματα μετακαρπίων και φαλάγγων. Όταν το σύστημα εμφυτεύεται από συμβεβλημένο χειρουργό σε νοσοκομείο συμβεβλημένο με το ΓεΣΥ, το κόστος των εμφυτευμάτων περιλαμβάνεται στην αποζημίωση του νοσοκομείου· οι ασθενείς δεν χρεώνονται ξεχωριστά. Για άλλες χρήσεις, η κάλυψη επιβεβαιώνεται κατά περίπτωση με την OrganoGEN.
Για ασθενείς με ιδιωτική δαπάνη ή ασθενείς από το εξωτερικό, η OrganoGEN παρέχει νοσοκομειακές προσφορές κατόπιν αιτήματος. Ζητήστε προσφορά.
Συχνές ερωτήσεις
Για ποιες ενδείξεις χρησιμοποιείται το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS®;
Ποιες πλάκες περιλαμβάνει το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS®;
Ποιους κοχλίες χρησιμοποιεί το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS® και πώς κλειδώνουν;
Είναι το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS® πιστοποιημένο κατά CE;
Καλύπτεται το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS® από το ΓεΣΥ στην Κύπρο;
Ποιος κατασκευάζει το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS®;
Πώς σχετίζεται το σύστημα μικροτεμαχίων XS-INTEOS® με την γκάμα Οστεοσύνθεσης Hofer;
Περισσότερα σε Άκρα χείρα και καρπός
Άλλα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN στην κατηγορία Άκρα χείρα και καρπός.
Πρόθεση Touch® CMCΕμφύτευμα αντικατάστασης της άρθρωσης βάσης αντίχειρα, διπλής κινητικότητας. KeriMedical (CH).
Εμφύτευμα δακτύλου KeriFlex®Εμφύτευμα αρθροπλαστικής των αρθρώσεων MCP και PIP από σιλικόνη υψηλών επιδόσεων, δοκιμασμένο σε 10 εκατομμύρια κύκλους κάμψης.
Αρθρόδεση IP KeriFuse®Εμφύτευμα από νιτινόλη μνήμης σχήματος για αρθρόδεση μεσοφαλαγγικής άρθρωσης, που ασκεί συνεχή συμπίεση στην εστία αρθρόδεσης.
Άπω κερκίδα INTEOS® M4Παλαμιαίες κλειδούμενες πλάκες τιτανίου INTEOS® για οστεοσύνθεση καταγμάτων της άπω κερκίδας και διορθωτική οστεοτομία, από τη Hofer Medical Solutions, Αυστρία.
Κοχλίας συμπίεσης OSTYS® 2,8Αυλοφόρος κοχλίας συμπίεσης από τιτάνιο, με σπείρωμα 2,8 mm, από τη Hofer Medical Solutions, Αυστρία. Ένδειξη της Hofer: μικρά οστά και μικρά οστικά τεμάχια.
