Επισκόπηση
Το σύστημα άπω κερκίδας INTEOS® M4 είναι το τρέχον σύστημα πλακών και κοχλιών της Hofer Medical Solutions για την άπω κερκίδα, το οποίο η Hofer περιγράφει ως πολυκατευθυντικό και γωνιακά σταθερό, βασισμένο στην αρχή του εσωτερικού σταθεροποιητή (internal fixator). Ενδείκνυται για παρεκτόπιση ή αστάθεια κατάγματος της άπω κερκίδας στην τυπική θέση, με ή χωρίς ενδαρθρική επέκταση, καθώς και για διορθωτική οστεοτομία κοντά στην άρθρωση για πλημμελή θέση μετά από κάταγμα. Οι παλαμιαίες πλάκες τοποθετούνται μέσω τυπικής προσπέλασης από την πλευρά των καμπτήρων.
Οι παλαμιαίες πλάκες M4 είναι χαμηλού προφίλ και κατασκευάζονται από τιτάνιο. Οι τυπικές, οι στενές, οι ευρείες και οι πλάκες πολλαπλών οπών έχουν πάχος 2,0 mm, διατίθενται σε τέσσερα πλάτη κεφαλής, από 21 mm (στενή) έως 28 mm (ευρεία), και δέχονται έως εννέα πολυαξονικούς, γωνιακά σταθερούς επιφυσιακούς κοχλίες. Χρησιμοποιούν κλειδούμενους και απλούς κοχλίες INTEOS® Ø 2,5 mm με υποδοχή κατσαβιδιού ForceDRIVE T6. Στα χαρακτηριστικά τους περιλαμβάνονται επιμήκης οπή για αρχική καθήλωση με δυνατότητα ρύθμισης, παράθυρο ανάταξης, τρίτη σειρά κοχλιών, άμεση καθήλωση της στυλοειδούς απόφυσης και οπές για βελόνες Kirschner (K-wire) έως 1,2 mm. Κάθε πλάκα αριστερού σχήματος (SL) ή δεξιού σχήματος (SR) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιαδήποτε κερκίδα, αριστερή ή δεξιά.
Σύμφωνα με τη Hofer, το σύστημα πολυαξονικού κλειδώματος INTEOS®Lock προσφέρει γωνιακή μεταβλητότητα έως 70° με πλήρη γωνιακή σταθερότητα. Οι οδηγίες χρήσης της Hofer προσθέτουν ότι το γωνιακά σταθερό κλείδωμα είναι ασθενέστερο όταν ο κοχλίας τοποθετείται υπό γωνία απ' ό,τι όταν τοποθετείται στον άξονα. Το σύστημα περιλαμβάνει επίσης παλαμιαίες πλάκες XXL, γραμμής υδροκρίτη (watershed), Y, PI, οστεοτομίας, χείλους, βοθρίου του μηνοειδούς και αναθεώρησης, ραχιαίες πλάκες και πλάκα άπω ωλένης. Ανήκει στην γκάμα Οστεοσύνθεσης Hofer και χρησιμοποιείται στην εσωτερική οστεοσύνθεση της άπω κερκίδας.
Η OrganoGEN είναι ο αποκλειστικός διανομέας του συστήματος άπω κερκίδας INTEOS® της Hofer Medical Solutions στην Κύπρο. Οι τυπικές, στενές, ευρείες και XXL παλαμιαίες πλάκες M4 καλύπτονται από το ΓεΣΥ για την οστεοσύνθεση καταγμάτων της άπω κερκίδας. Για τις υπόλοιπες πλάκες, η κάλυψη επιβεβαιώνεται κατά περίπτωση με την OrganoGEN.
Ενδείξεις και αντενδείξεις
Ενδείκνυται για
- Παρεκτόπιση ή αστάθεια κατάγματος της άπω κερκίδας στην τυπική θέση (loco typico), με ή χωρίς ενδαρθρική επέκταση
- Διορθωτική οστεοτομία κοντά στην άρθρωση για πλημμελή θέση μετά από κάταγμα του καρπού ή μετά την πώρωση του κατάγματος
- Πλάκα άπω ωλένης: παρεκτόπιση ή αστάθεια κατάγματος της άπω ωλένης χωρίς ενδαρθρική επέκταση (κάταγμα 23-A1), και διορθωτική οστεοτομία κοντά στην άρθρωση μετά από κάταγμα ή μετά την πώρωση του κατάγματος
Αντενδείκνυται για
- Απόλυτη: γνωστή ή πιθανολογούμενη ευαισθησία στο υλικό του εμφυτεύματος
- Απόλυτη: εφαρμογή στη σπονδυλική στήλη
- Απόλυτη: παρεκτοπισμένο αρθρικό τεμάχιο με κυρίως ραχιαιοωλένια εντόπιση, που δεν μπορεί να αναταχθεί και να καθηλωθεί επαρκώς από την πλευρά των καμπτήρων (κάταγμα Barton, AO B2)
- Απόλυτη: ανοικτό κάταγμα του καρπού βαθμού 2 ή 3 με επιμόλυνση του τραύματος, χωρίς επαρκή διεγχειρητικό καθαρισμό ή επαρκές κάλυμμα μαλακών μορίων
- Σχετική: οξεία, χρόνια ή τοπική λοίμωξη ή φλεγμονή, μειωμένη αιμάτωση της περιοχής, μειωμένη σταθερότητα του οστού για ασφαλή καθήλωση του εμφυτεύματος ή ανεπαρκές κάλυμμα μαλακών μορίων
- Σχετική: ανοικτές επιφυσιακές πλάκες, παχυσαρκία ή περιορισμένη συμμόρφωση του ασθενούς με τη μετεγχειρητική αποκατάσταση
Τεχνικές προδιαγραφές
| Κατασκευαστής | Hofer GmbH & Co KG (Hofer Medical Solutions), Fürstenfeld, Αυστρία |
|---|---|
| Διανομέας στην Κύπρο | OrganoGEN Limited (αποκλειστικός) |
| Οικογένειες πλακών | Παλαμιαίες (τυπική, στενή, ευρεία, πολλαπλών οπών, XXL, γραμμής υδροκρίτη, Y, PI, οστεοτομίας, χείλους, βοθρίου του μηνοειδούς, αναθεώρησης), ραχιαίες, άπω ωλένης |
| Υλικό εμφυτεύματος | Τιτάνιο |
| Πλάτη κεφαλής παλαμιαίων πλακών | Στενή 21 mm, τυπική 24,5 mm, πολλαπλών οπών 26 mm, ευρεία 28 mm |
| Πάχος πλάκας | 2,0 mm (τυπική, στενή, ευρεία, πολλαπλών οπών, γραμμής υδροκρίτη). XXL 3,2 mm. Πλάκα αναθεώρησης 2,5 mm |
| Κοχλίες κεφαλής | Έως 9 πολυαξονικοί, γωνιακά σταθεροί επιφυσιακοί κοχλίες |
| Κοχλίες (παλαμιαίες πλάκες M4) | Κλειδούμενοι κοχλίες INTEOS® 2,5 από 6 έως 44 mm και απλοί κοχλίες από 6 έως 32 mm, ανά 2 mm, Ø 2,5 mm, αυτοσπειροτομούμενοι (self-tapping) |
| Τρυπάνι | Ø 2,0 mm τυπικό. Ø 1,8 mm σε χαμηλή ποιότητα του οστού |
| Υποδοχή κατσαβιδιού | ForceDRIVE T6 |
| Σύστημα κλειδώματος | Πολυαξονικό κλείδωμα INTEOS®Lock (Hofer: έως 70° με πλήρη γωνιακή σταθερότητα) |
| Ρυθμιστικό καθεστώς | Πιστοποίηση CE κατηγορίας IIb βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (κοινοποιημένος οργανισμός 0483) για τις πλάκες και τους κοχλίες. Εργαλεία κατηγορίας I ή IIa |
| Καθεστώς ΓεΣΥ στην Κύπρο | Καλύπτεται η οστεοσύνθεση καταγμάτων της άπω κερκίδας με τις τυπικές, στενές, ευρείες και XXL παλαμιαίες πλάκες M4. Οι υπόλοιπες πλάκες κατά περίπτωση |
Κάλυψη ΓεΣΥ και τιμολόγηση στην Κύπρο
Οι τυπικές, στενές, ευρείες και XXL παλαμιαίες πλάκες M4 καλύπτονται από το ΓεΣΥ για την οστεοσύνθεση καταγμάτων της άπω κερκίδας. Όταν εμφυτεύονται από συμβεβλημένο χειρουργό σε νοσοκομείο συμβεβλημένο με το ΓεΣΥ, το κόστος των εμφυτευμάτων περιλαμβάνεται στην αποζημίωση του νοσοκομείου· οι ασθενείς δεν χρεώνονται ξεχωριστά. Για τις υπόλοιπες πλάκες, η κάλυψη επιβεβαιώνεται κατά περίπτωση με την OrganoGEN.
Για ασθενείς με ιδιωτική δαπάνη ή ασθενείς από το εξωτερικό, η OrganoGEN παρέχει νοσοκομειακές προσφορές κατόπιν αιτήματος. Ζητήστε προσφορά.
Συχνές ερωτήσεις
Για ποιες ενδείξεις χρησιμοποιείται το σύστημα άπω κερκίδας INTEOS® M4;
Ποιες πλάκες περιλαμβάνει το σύστημα άπω κερκίδας INTEOS® M4;
Πώς λειτουργεί το σύστημα πολυαξονικού κλειδώματος INTEOS®Lock;
Είναι το σύστημα άπω κερκίδας INTEOS® M4 πιστοποιημένο κατά CE;
Καλύπτεται το σύστημα άπω κερκίδας INTEOS® M4 από το ΓεΣΥ στην Κύπρο;
Ποιος κατασκευάζει το σύστημα άπω κερκίδας INTEOS® M4;
Πώς σχετίζεται το σύστημα άπω κερκίδας INTEOS® M4 με την γκάμα Οστεοσύνθεσης Hofer;
Περισσότερα σε Άκρα χείρα και καρπός
Άλλα προϊόντα που διανέμει η OrganoGEN στην κατηγορία Άκρα χείρα και καρπός.
Πρόθεση Touch® CMCΕμφύτευμα αντικατάστασης της άρθρωσης βάσης αντίχειρα, διπλής κινητικότητας. KeriMedical (CH).
Εμφύτευμα δακτύλου KeriFlex®Εμφύτευμα αρθροπλαστικής των αρθρώσεων MCP και PIP από σιλικόνη υψηλών επιδόσεων, δοκιμασμένο σε 10 εκατομμύρια κύκλους κάμψης.
Αρθρόδεση IP KeriFuse®Εμφύτευμα από νιτινόλη μνήμης σχήματος για αρθρόδεση μεσοφαλαγγικής άρθρωσης, που ασκεί συνεχή συμπίεση στην εστία αρθρόδεσης.
Πλάκες μικροτεμαχίων XS-INTEOS®Πλάκες μικροτεμαχίων και κοχλίες τιτανίου XS-INTEOS® για οστεοσύνθεση καταγμάτων των μικρών οστών της άκρας χείρας, από τη Hofer Medical Solutions, Αυστρία.
Κοχλίας συμπίεσης OSTYS® 2,8Αυλοφόρος κοχλίας συμπίεσης από τιτάνιο, με σπείρωμα 2,8 mm, από τη Hofer Medical Solutions, Αυστρία. Ένδειξη της Hofer: μικρά οστά και μικρά οστικά τεμάχια.
